Samarbete för processutveckling två-kammar spruta för läkemedel
Diarienummer | |
Koordinator | ILYA PHARMA AB |
Bidrag från Vinnova | 1 000 000 kronor |
Projektets löptid | december 2017 - juni 2018 |
Status | Avslutat |
Utlysning | Innovativa startups |
Syfte och mål
Syftet med projektet var att få igång samarbeten för processutveckling där Ilya Pharmas läkemedelskandidat produceras direkt till en tvåkammarspruta i tillverkningsprocessen och målen var att validera kompatibilitet med denna tvåkammarspruta samt undersöka hur fyllning till tvåkammarsprutan kan integreras i tillverkningsprocessen. Målen har uppfyllts med goda resultat och den data som genererats ligger helt i linje med Ilya Pharmas läkemedelsutvecklingsplaner och integreras i dokumentationen.
Resultat och förväntade effekter
Samverkansavtal har träffats med de två företagen som producerar tvåkammarsprutan samt gjort processutveckling och tillverkning. Kompatibilitet av läkemedelskandidaten med behållaren testades med goda resultat. Ett sätt att integrera fyllning direkt i sprutan togs fram och testades med goda resultat.
Upplägg och genomförande
Projektet har letts från Ilya Pharma genomförts i enlighet med projektplanen. Detta projekt är ett eget utvecklingsprojekt parallellt med hela läkemedelsutvecklingsprojektet och resultaten är en del av den nödvändiga dokumentationen. Processutvecklingen fortsätter till fas II studien.