Open Healing Concept - Avancerat membran för benuppbyggnad

Syfte och mål

Guided Bone Regeneration (GBR) är en metod där ett membran används för att återbilda förlorat ben. Med nuvarande standardprotokoll för GBR krävs att membranet är helt täckt av mjukvävnad för att uppnå effekt. Open Healing-konceptet är ett paradigmskifte, det tillåter avsiktlig exponering av membranet mot munhålan med bibehållen funktion. Målet med detta projekt är att verifiera benbildning och infektionsprevention vid behandling med Open healing-konceptet. Både benbildning och infektionsprevention har påvisats i de avslutade delprojekten. Klinisk verifiering påbörjad.

Resultat och förväntade effekter

Positivt utfall från projektet skulle öppna för nya behandlingsprotokoll för GBR som kräver färre kirurgiska ingrepp och leder till mindre obehag och lägre behandlingskostnad för patienten. Det skulle även leda till lägre komplikationsgrad. De avslutade delprojekten har alla haft positivt utfall, och lägger grunden för den kliniska studie som är i uppstartsfasen. Positivt utfall från den kliniska studie skulle vara direkt avgörande för internationellt regulatoriskt godkännande och marknadsintroduktion av Neoss membran för Open Healing.

Upplägg och genomförande

Projektet är uppdelat i fyra delprojekt. Första delen är en klinisk studie där dental plackbildning på olika membranytor studeras i friska frivilliga. Andra delen är en in vivo-analys av Open Healing-konceptet där behandlingsresultat och vävnadsinteraktion med GBR-membranen studeras. Tredje delen är initieringen av en klinisk studie på Open Healing-konceptet och fjärde delen är affärsutveckling, där konceptets IP och kommersiella potential utreds. Alla delprojekt har påbörjats enligt plan. Projekt 1, 2 och 4 har slutförts med positiva resultat. Projekt 3 är under uppstart.