E!10980, SaferBIOPHARMA, Hansa Medical AB

Viktiga resultat som projektet gav

Syftet med projektet vad att öka kunskapen kring mätning av halten av värdcellsproteiner i biologiska läkemedel, samt bidra till utvecklingen av nya mätmetoder baserade på masspektrometri. Målet för Hansa Biopharmas del var att förse projektpartners med experimentell frågeställning och testmaterial i form av kontrollprover, processprover och reagens. Alla delmål levererades som planerat. Resultaten från analyserna var mycket intressanta för Hansa Biopharma och ökade kunskapen kring mätning av värdcellsproteiner med hjälp av masspektrometri.

Långsiktiga effekter som förväntas

Projektet genomfördes enligt planerna. Projektet har ökat kunskapen kring användandet av masspektrometri för mätning av värdcellsproteiner i biologiska läkemedel hos alla projektpartners. Hansa Biopharma kommer att öka användandet av masspektrometri som analysmetod framförallt vid framtida processutveckling.

Upplägg och genomförande

Huvudsökande av projektet var danska Alphalyse A/S som utvecklar masspektrometri-baserade mätningsmetoder för biologiska proteinläkemedel. Alphalyse, tillsammans med Syddansk Universitet, testade olika mätmetoder genom att använda material och reagens som tillverkades under Hansa Biopharmas ledning.