Optimering av Neonatal Nutrition: Regulatorisk Dokumentation för Framtidens Mjölkanalys

Syfte och mål

Projektets huvudsyfte är att utarbeta regulatoriska dokumentation för nästa generation av Miris Human Milk Analyzer (HMA) för att underlätta dess kommersialisering på både EU- och USA-marknaderna. Målet är att säkerställa att HMA möter alla nödvändiga regulatoriska krav, vilket kommer att stärka Miris kapacitet för framtida projekt och stödja företagets innovation inom neonatal näring.

Förväntade effekter och resultat

Förväntade resultat innefattar en framgångsrik kommersialisering av HMA, vilket kommer att stärka Miris position på den globala marknaden. Projektet har som mål att säkerställa att HMA fortsätter vara ett pålitligt instrument inom neonatalvården, vilket kan bidra till bättre hälsoutfall för för tidigt födda barn genom preciserad neonatal näring.

Planerat upplägg och genomförande

Projektet inkluderar samarbete med specialister för att framställa nödvändig dokumentation som krävs för regulatoriska godkännanden i EU och USA. Detta omfattar utveckling av detaljerade planer för kliniska studier och säkerställande av att alla dokumentation uppfyller höga regulatoriska standarder. Genomförandet av projektet fokuserar också på att kontinuerligt förbättra HMA baserat på användarfeedback och aktuell forskning.

Externa länkar

Miris hemsida, inte specifik för projektet.