Endodrill (R)- ett nytt instrument för enklare och säkrare cancerprovtagning
| Diarienummer | |
| Koordinator | BibbInstruments AB |
| Bidrag från Vinnova | 200 000 kronor |
| Projektets löptid | februari 2017 - februari 2018 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Medtech4Health: kompetensförstärkning i småföretag |
Syfte och mål
Vårt projekt bygger på provtagning av cancerförändringar i kroppen med en metod som heter Endodrill®. Vi har 7 st varianter av Endodrill® instrumentet som täcker cancerdiagnostik inom de vanligaste cancerformerna. Vårt första mål var att bygga ett sterilt engångsinstrument Endodrill® GI Upper enligt marknadsstandard för endoskopisk provtagning av cancerförändringar i magsäck och matstrupe. Det lanserades i augusti 2017. Vårt andra mål var ett instrument för provtagning i luftvägar och lungor. Ett flergångsinstrument är godkänt och en studie etikgodkändes i oktober 2017
Resultat och förväntade effekter
Endodrill® Upper är godkänt som sterilt engångsinstrument och lanserades i augusti 2017. Det har sålts till 10 sjukhus i Sverige. Endodrill Endodrill® luftvägarna finns som godkänt flergångsinstrument och en studie för endoskopisk användning vid diagnostik av lungcancer etikgodkändes i oktober 2017. Arbete med ett mindre instrument för provtagning av lymfkörtlar via endoskopiskt ultraljud i luftvägarna (EBUS) är tekniskt krävande och pågår.
Upplägg och genomförande
Vi har genomfört en regulatoriska process för att konvertera Endodrill® GI Upper till ett CE- märkt sterilt engångsinstrument som är marknadsstandard. Såväl instrumentet som företaget har genomgått granskning av sk Notified Body och erhållit nödvändiga certifikat för att tillverka och sälja det sterila engångsinstrumentet. Avseende Endodrill® luftvägarna har ett flergångsinstrument blivit godkänt för undersökning av lungcancer. Arbetet med ett mindre instrument för endoskopiskt ultraljud pågår och är tekniskt krävande.