Verktyg för att förbättra inhalationen av läkemedel vid astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom
| Diarienummer | |
| Koordinator | Karolinska Universitetssjukhuset - Tema Barn och Kvinnosjukvård |
| Bidrag från Vinnova | 940 750 kronor |
| Projektets löptid | augusti 2018 - april 2019 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Medtech4Health innovatörer |
Syfte och mål
Mål 1: Utveckla av inhalationsappen enligt resultat från kliniskutvärdering. Mål 2: Genomföra en regulatorisk utvärdering för att bestämma klassning av produkten samt ta fram en riskanalys och dokumentationsplan för den tekniska filen. Mål 3: Designa studie som kan visa den kliniska nyttan av automatiserad objektivmätning av inhalationsteknik. Mål 4: Behovsverifiering och affärsplan.
Resultat och förväntade effekter
- Utveckla mjukvara i inhalationsappen och utrett kraven på hårdvara. - Genomfört en regulatorisk bedömning och skapat plan och struktur för CE-märkning - Presenterat och designat studie för att tydliggöra patientnytta med produkten - Behovsverifiering och affärsplan är gjord som visar på en bekräftad stor efterfråga på produkten/tjänsten både bland kliniker och apotek med en B2B betalningsmodell i form av en årlig mjukvaruprenumeration
Upplägg och genomförande
Vi bedömer att inhalationsappen kommer bidra till patientnytta och att projektet var framgångsrikt. Arbetsplanen genomfördes i fyra arbetspaket, vardera med egna specifika mål. Huvudman för projektet har varit Karolinska Universitetssjukhuset. Projektet har presenterats på europeisk lungkongress, ERS, använt Medituner AB’s resurser för behovsverifiering och i nätverk involverat hårdvaruleverantör MIR, programmerare och regulatoriska expert.