Ultrakänsligt Epstein-Barr virustest för transplantationspatienter för att förebygga avstötning och cancer

Syfte och mål

Målet för projektet var att utveckla och validera ett känsligt test för EBV infektion hos transplanterade patienter med skyddad teknologi samt etablera partnerskap inför IVD-registrering och lansering. Assayer för ett sådant test baserat på den skyddade teknologin Two-tailed RT-qPCR har tagits fram och en teknisk validering har utförts. Valideringen på kliniska prover kommer behöva slutföras efter projektets slut. Ett framtida test planeras att licensieras ut till extern partner.

Resultat och förväntade effekter

Assayer har tagits fram för 44 EBV mikroRNA baserat på two-tailed RT-qPCR. En utvärdering på retrospektiva kliniska prover för att avgöra vilka av dessa markörer som är lämpliga kandidater till en panel. En utökad teknisk validering har sedan utförts av de utvalda assayer och ett första test designas. Detta test har sedan utvärderats på cellkulturer och i blodprover och eventuella uppdateringar kommer implementeras i en andra version av testet. Assayer baserade på en teknik med inbyggda streckkoder har också utvärderats med bra resultat.

Upplägg och genomförande

Projektet har genomförts som ett samarbete mellan tre parter, ett samarbete som fungerat mycket väl. Alla tre parterna har dock blivit kraftigt påverkade av Covid-19 pandemin vilket gjort att speciellt valideringsarbetet blivit försenat. Trots detta har projektet lyckats ta fram en första version av ett test, generera resultat som bas för ett framtida kommersiellt test, förbereda för framtida validering och knutit kontakter med potentiella licenstagare.