Ny ultraljudbaserad mjukvara för att prediktera stroke och hjärtinfarkt

Viktiga resultat som projektet gav

Vi utvecklar en ultraljudsteknik som kan användas för att hitta individer som riskerar få en stroke eller hjärtinfarkt. Målet med projektet är att optimera olika tekniska aspekter av metoden, utvärdera den kliniskt samt att utveckla en affärsmodell och förbereda/påbörja regulatoriskt arbete. Projektet har varit lyckat från flera perspektiv, men de kliniska utvärderingarna har blivit försenade och påverkades kraftigt av COVID19 pandemin och det nya MDR direktivet.

Långsiktiga effekter som förväntas

Projektet resulterade i en tydligt förbättrad metod som skyddats av en patentansökan. Den nya metoden har blivit, och är förnärvarande, kliniskt utvärderad både ex vivo och in vivo med goda resultat. Tyvärr är två av kliniska studierna ännu inte färdiga pga pandemiförseningarna. Affärsmodellen har reviderats flera gånger under projektet och en regulatorisk plan är upprättad för det kommande företaget. Nästa steg är att bilda företag och skapa ett kvalitetsledningssystem, samt bygga en prototyp.

Upplägg och genomförande

Även om inte alla delmål uppfylldes, bedöms projektet vara lyckat eftersom de tekniska delmålen gav över förväntan bra resultat, inklusive en signifikant förbättrad metod för att beräkna frekvensinnehållet i ultraljudssignalen. Det multidisciplinära samarbetet har varit framgångsrikt och de kliniska utvärderingar som hunnit utföras har visat goda resultat. COVID-19 pandemin och nya regulatoriska regelverk har dock orsakat förseningar.