Utvärdering av det nya anti-trombos läkemedlet CS1 i klinisk studie samt djurmodell
| Diarienummer | |
| Koordinator | CERENO SCIENTIFIC AB - Cereno Scientific AB, Mölndal |
| Bidrag från Vinnova | 700 000 kronor |
| Projektets löptid | juni 2017 - december 2018 |
| Status | Avslutat |
Syfte och mål
Cereno Scientific ABs mål är att utveckla ett nytt antitrombotiskt läkemedel, CS1, med bra antitrombotis keffekt och mindre risk för blödningsbiverkningar jämfört med dagens antitrombotiska läkemedel. CS1 kommer vara ett alternativ till dagens antitrombotiska behandlingsalternativ vid djup ventrombos, hjärtinfarkt, stroke etc. Målsättningen med Swelife/MedTech4Health projektet var att ytterligare utvärdera och dokumentera CS1s antitrombotiska effekter.
Resultat och förväntade effekter
Cereno Scientifics läkemedelskandidat CS1 stimulerar kroppens egna försvarssystem mot blodproppar, dvs den endogena fibrinolysen. I vår fas I studie kunde vi påvisa en positiv effekt på biomarkörer för trombos utan ökad blödning. Swelife/MedTech4Health bidraget har möjliggjort den nödvändiga dokumentationen för att kunna komma vidare till fas II. Cereno Scientific har signerat ett avtal med OCT, ett ryskt CRO företag, för att genomföra en fas II studie på patienter som genomgår planerad knäledskirurgi.
Upplägg och genomförande
En fas 1 studie genomfördes Q4 2017-Q1 2018 med Cereno Scientifics läkemedelskandidat CS1 i samarbete med Clinical Trial Consultants (CTC) AB, Uppsala, Sverige. Detta är första gången CS1 testas i människa. 13 friska, lätt överviktiga individer deltog och behandlades med CS1, en tablett per dag, under 28 dagar. Resultat från studien visar att CS1 har den önskade plasmaprofilen och tolererades väl. CS1 hade önskad effekt på biomarkörer för trombos.