Novel production technologies for next generation microbial pharmaceutical products

Syfte och mål

Syftet med detta projekt var att utveckla nya teknologier för produktion och formulering av så kallade next generation microbial pharmaceutical products, baserade på tarmfloran och de bakterier som återfinns där. För att omsätta forskning från fältet i produkter som på sikt kan användas för att förbättra hälsan är det nödvändigt att utveckla sådana tekniker. Genom detta projekt har vi utvecklat och även implementerat viktig och ny teknologi att användas i produktionsprocesser som involverar strikt syrekänsliga bakterier från den humana tarmen.

Resultat och förväntade effekter

Sammanfattningsvis har projektet uppnått följande: 1. Viabilitet av aktuell bakteriestam efter tre månader. 2. Stamspecifik identifieringsmetod utvecklad. Metoden fungerar i humana avföringsprover. 3. Klinisk säkerhetsstudie genomförd med vår produkt. Primär endpoint är uppfylld. 4. Formulering som är helt stabil i frys är utvecklad, och vi följer denna över lång tid i andra temperaturförhållanden. Förutsättningarna är goda att uppnå målet på 24 månaders stabilitet i rumstemperatur. 5. Utvecklad produktionsteknologi bedöms generell för de olika stammar som vi studerat.

Upplägg och genomförande

Vi har med utgångsläge i know-how kring våra pilotstammar utvecklat och testat tekniker under 5 WPs. Projektgruppen har arbetat tillsammans mot de gemensamma målen och vi har effektivt kunnat kombinera tarmfloraforskningen, produktutvecklingen och den kliniska utvärderingen under hela projekttiden. Vi har haft tät kontakt mellan de olika deltagarna och det arbetsflöde som vi utarbetade vid projektets start har visat sig fungera väl, vilket resulterat i att vi hela tiden kunnat synkronisera de olika delmomenten för att till slut nå våra mål.