Klinisk verifiering av smart läkemedelsdosett enl. ISO/IEC 62366
| Diarienummer | |
| Koordinator | PILLOXA AB |
| Bidrag från Vinnova | 480 000 kronor |
| Projektets löptid | januari 2017 - februari 2018 |
| Status | Avslutat |
Syfte och mål
Syfte och målet med projektet var att utifrån standarden ISO 62366 utvärdera användarvänlighet, patientnöjdhet, att produkten fungerar som tänkt och är säker att använda som ett led i kvalitetsarbete och marknadsvalidering. Målet har uppfyllts då användarvänligheten har utvärderats enl. ISO 62 366, användarnöjdhet har utvärderats och det regulatoriska arbetet med att få produkten CE-märkt har slutförts framgångsrikt.
Resultat och förväntade effekter
Från ansökan: Vi hoppas att effekten blir en produkt som ar säker att använda i klinisk miljö, och som förhoppningsvis även kommer att uppskattas av användarna. Utfall: Produkten är CE-märkt och kan således användas säkert i en klinisk miljö. Vi har även fått indikationer på att användarna gillar att använda produkten. Just nu används produkten dagligen av cirka 45st användare.
Upplägg och genomförande
WP1, Plan för formativ- och summativ utvärdering gjordes av Pilloxa i samråd med transplantationskirurgiska kliniken i början på 2017. WP2, Användargränssnittet och den formativa utvärderingen genomfördes av Pilloxa under våren 2017 där även transplantationskirurgiska kliniken deltog. WP3, Utförande av summativ utvärdering gjordes under hösten 2017 och WP4, analys av resultaten från WP2 och WP3 gjordes i slutet på 2017. WP1-3 genomfördes enl. tidsplan, WP4 slutfördes innan dead-line.