En ny läkemedelsbehandling av Glioblastom, den vanligaste och mest maligna formen av hjärntumör
| Diarienummer | |
| Koordinator | Glionova AB |
| Bidrag från Vinnova | 4 950 000 kronor |
| Projektets löptid | januari 2015 - december 2016 |
| Status | Avslutat |
Syfte och mål
Projektets syfte var att att genomföra ett komplett pre-kliniskt program (safety och toxikologi) som skulle möjliggöra att utprova vår läkemedelskandidat GLN-1001 i patienter, samt att därefter ansöka om tillstånd att utföra kliniska prövningar (IND/CTA) och därefter inleda en klinisk prövning med GLN-1001 på patienter som genomgått vedertagen behandling men fått återfall av tumörtillväxt.
Resultat och förväntade effekter
De genomförda GLP safety och toxikologistudier och kompletterande effektstudier har ej kunnat påvisa en säkerhetsprofil för GLN-1001 som som gör det möjligt att inleda kliniska studier på patienter
Upplägg och genomförande
Samtliga delar i ett komplett ´pre-kliniskt paket´ för icke-klinisk utveckling, inbegripet säkerhet, toxikologi och CMC, har genomförts på den tid och inom den budgetram som stod oss till förfogande. Arbetet har genomförts genom samarbete med lämpliga CRO-organisationer, Karolinska Institutet och Mayo Clinic.