E!10668, eBIONERVE, Personalized nerve grafts for treating human nerve injuries, VERIGRAFT AB

Syfte och mål

Ett stort medicinskt behov för perifer nervregenerering föreligger, och eBionerve vill utveckla en potentiell lösning. Det övergripande syftet med projektet har varit att förbereda denna nya och unika teknologi för kommande kliniska studier och marknadsgodkännande. Processutveckling, stordjurstudier, förberedelser för GMP-produktion och arbete med regulatoriska dokument hör till de viktigaste målen som på ett framgångsrikt sätt har uppfyllts. Med andra ord leder våra projektresultat till helt nya medicinska och kommersiella framtidsmöjligheter.

Resultat och förväntade effekter

Projektet har nu tagit en första generationens lovande produktkandidater genom en serie viktiga prekliniska och regulatoriska utvecklingssteg. Det enskilt viktigaste resultatet är positiva in vivo data i en relevant sjukdomsmodell i stordjur. Samtidigt har kompetensen inom detta fält byggts upp och viktiga samarbeten och nätverk har startats. Denna plattform blir mycket värdefull och kommer att ligga som bas för fortsatt forskning och utveckling. Vidare ger detta Europas industri en framskjuten roll inom ett av Life Science stora framtidsområden.

Upplägg och genomförande

eBionerve är ett projekt där parterna tillsammans utfört så många viktiga steg som möjligt på vägen från lovande in vitro data till en komplett uppsättning prekliniska aktiviteter, allt för att göra tekniken redo för kommersiell uppskalning och kliniska prövningar inom en nära framtid. VERIGRAFT har arbetat med processutveckling samt regulatorisk och kommersiell dokumentation, medan den akademiska partnern och underleverantören har gjort olika in vivo tester möjliga. Fokus för samarbetet har varit att flytta fram positionerna för en första produktkandidat.