ScaleGla - Skalbar tillverkning av MLT-001, en ny läkemedelssubstans utvecklad för behandlingen av KOL
| Diarienummer | |
| Koordinator | MucoLife Therapeutics AB |
| Bidrag från Vinnova | 1 000 000 kronor |
| Projektets löptid | november 2026 - maj 2028 |
| Status | Pågående |
| Utlysning | Forskningsinfrastrukturer - nyttiggörande och samverkan |
| Ansökningsomgång | Nyttja infrastrukturer för innovation inom life science |
Syfte och mål
Projektets syfte är att etablera och verifiera en skalbar tillverkningsprocess för MLT-001, MucoLifes inhalerade peptidterapi som löser upp slemproppar i luftvägarna vid KOL. Målet är en process som uppnår hög renhet med dokumenterat utbyte och som kan överföras till GMP-tillverkning. Resultatet är en förutsättning för toxikologistudier och kliniska prövningar, och för att MLT-001 på sikt ska nå patienter som idag saknar behandling mot slemproppar.
Förväntade effekter och resultat
Projektet förväntas ge en verifierad, skalbar tillverkningsprocess för MLT-001 med en överföringsbar processbeskrivning och kontrollstrategi för kommande GMP-tillverkning. Det minskar teknisk och kommersiell risk, sänker tillverkningskostnaden och möjliggör toxikologistudier och kliniska prövningar. På sikt kan MLT-001 bli den första behandlingen riktad mot slemproppar vid KOL. Kunskapen kan även användas för andra peptid-läkemedel.
Planerat upplägg och genomförande
Projektet genomförs under 18 månader i fyra arbetspaket: analytisk grund och baslinje, utveckling av reningsprocessen, integrerad process med verifiering i större skala, samt överföringspaket och projektledning. Tre beslutspunkter med fastställda kriterier styr vidare arbete. MucoLife leder projektet och beslutar om fortsättning.