UTI-lizer: PoC-diagnostik för effektiv UVI-hantering
| Diarienummer | |
| Koordinator | UTIlizer AB |
| Bidrag från Vinnova | 314 000 kronor |
| Projektets löptid | november 2022 - april 2023 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Innovativa Startups |
| Ansökningsomgång | Innovativa Impact Startups höst 2022 |
Viktiga resultat som projektet gav
För att utreda UTIlizer testets möjlighet att decentralisera testning för urinvägsinfektion från centrallaboratorium till patientnära mottagningar sattes följande delprojekt upp 1) Produktion av demo-kit 2) Uppvakta potentiella kunder och utföra demo för minst 5 3) Engagera 2 kunder för ytterligare testning (kliniska prövningar) 4) Uppdatera den regulatorisk planen efter tilltänkta användare och riktlinjer
Långsiktiga effekter som förväntas
Marknadskunskapen har ökat och insikt kring varierat intresse hos besöksmottagningar beroende av om patienten främst träffar en läkare (vårdcentral, urolog) eller en sjuksköterska (mödravård, ungdomsmottagning) då läkare har behov av testresultat för förskrivning av antibiotika. Vi ser stort intresse för testet, men få i primärvården har resurser att deltaga i validering. En varierad grupp center är bas för planerade kliniska studier med uppdaterad MVP och detajerad regulatorisk plan på plats. Resultaten har påvisat kundnytta och finansiella medel erhållits för nästa steg.
Upplägg och genomförande
Demontrationer och diskussioner kring primärvårdens och specialistvårdens respektive arbetsflöden var mycket givande för att skapa intresse, verkligen förstå utmaningar och göra anpassningar av produkten inför kliniska prövningar. Den informationen tillsammans med förståelse av möjligheter kring en automatiserad produktion har hjälpt oss att skapa en bra plan för IVDR-certifiering. Vi är mycket nöjda med vad som har uppnåtts, känner oss säkrare på marknadens behov och positionen för UTILizer-testet på marknaden.