SmartPAN - en intraoperativ indikator för att detektera läckage från bukspottkörteln

Viktiga resultat som projektet gav

Magle Chemoswed har utvecklat SmartPAN, en medicinteknisk produkt som kan upptäcka, lokalisera och kvantifiera läckage av bukspottkörtelvätska under pågående operation. SmartPAN kan därigenom guida kirurgen om och var ytterligare åtgärder måste vidtas. Målet med projektet var att ta in klinisk expert som kunde hjälpa oss utforma vår program för marknadsövervakning, sätta upp studieplaner för kliniska uppföljningsstudier och identifiera vilken klinisk data som behövs för optimal marknadsintroduktion.

Långsiktiga effekter som förväntas

Vi har I detta projekt tillsammans med kliniska experter vidareutvecklat vårt program för marknadsövervakning så att vi nu har en tydlig plan för pågående och kommande aktiviteter. Vi har planerat två kliniska uppföljningsstudier, varav den ena redan har startat och majoriteten av patienterna är inkluderade. Parallellt med detta har vi samplat information och identifierat vilken ytterligare klinisk data som behövs för optimal marknadsintroduktion.

Upplägg och genomförande

Arbetet har genomförts i samarbete med externa experter inom klinisk prövning av medicintekniska produkter samt experter inom marknadsintroduktion. Vi har haft frekventa onlinemöten där vi diskuterat idéer, samt skickat dokument fram och tillbaka för granskning. Det har varit av stort värde att kunna testa våra tankar och idéer med konsulterna och på så sätt utbilda oss själva vidare inom området.