PERIsign - Klinisk prototyp
| Diarienummer | |
| Koordinator | STB INN AB |
| Bidrag från Vinnova | 900 000 kronor |
| Projektets löptid | maj 2022 - december 2023 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Innovativa Startups |
| Ansökningsomgång | Innovativa Startups steg 2 våren 2022 |
Viktiga resultat som projektet gav
Projektets syfte har varit att ta PERIsign från Proof of Concept-fas till en färdig prototyp godkänd för klinisk prövning. Under projektet har regulatorisk och teknisk dokumentation färdigställts och produkten valideras inför ansökan om klinisk prövning.
Långsiktiga effekter som förväntas
Projektet har bidragit till att PERIsign nu är mycket nära en första klinisk prövning vilket är en förutsättning för fortsatt utveckling och marknadsetablering. Med hjälp av projektet kan vi nu utvärdera PERIsign på patienter i en verklig sjukhusmiljö vilket kommer leda till ytterligare kunskap kring vår produkt och säkerställa fortsatt utveckling.
Upplägg och genomförande
Projektet har varit uppdelat i delprojekt där vi började med att sätta upp kravspecifikation för PERIsign utefter det kunskaper vi samlat på oss under tidigare utveckling. Därefter har den tekniska utvecklingen bedrivits iterativt där ett flertal prototyper tagits fram och utvärderats. Vi är nu vid den slutliga versionen som ska godkännas för klinisk prövning. Projektet har löpt på med god tillfredsställelse men har blivit något försenat då vi har bytt teknikleverantör. Bytet bidrog till försening men var i det stora hela ett mycket bra beslut då projektet förbättrades avsevärt.