Oxlantic - Cybersecurity
Diarienummer | |
Koordinator | Oxlantic Medical AB |
Bidrag från Vinnova | 199 390 kronor |
Projektets löptid | juni 2025 - december 2025 |
Status | Pågående |
Utlysning | Medtech4Health: kompetensförstärkning i småföretag |
Ansökningsomgång | Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag 2025 |
Syfte och mål
Oxlantic avser att stärka MARIEs cybersäkerhet för framtida Bluetooth-uppkopplade versioner och uppfylla stränga MDR/FDA-krav. Målet är att säkerställa robust dataskydd, säkerhetsuppdateringar och riskhantering, samt att bli ledande inom portabel, uppkopplad kapnografi för att förbättra patientsäkerheten globalt.
Förväntade effekter och resultat
En komplett cybersäkerhetsstrategi och dokumenterade processer för dataskydd, uppdateringar och riskhantering kommer att finnas på plats. Oxlantic bygger upp intern kompetens för att säkerställa fortsatt cybersäkerhetsarbete självständigt. Detta säkrar marknadstillträde, minskar omarbetning och garanterar långsiktig efterlevnad, vilket förstärker MARIEs unika position.
Planerat upplägg och genomförande
Projektet omfattar praktiska workshops, mentorskap från experter på området, samt strukturerad dokumentation. Aktiviteter inkluderar utbildning i cybersäkerhetsstandarder (IEC 81001-5-1, ISO 27001, IEC 62304, ISO 14971, FDA guidances), riskanalys, hotmodellering för Bluetooth/molnkommunikation samt integration i QMS. Detta bygger kompetens genom praktiskt arbete med MARIEs utveckling.