Livräddande operationsteknik med ny kateterballong vid cirkulationskollaps

Viktiga resultat som projektet gav

Vi har tagit fram prototyper av en aortaballong för mini-invasiv behandling av cirkulationskollaps. Prototyperna har utvärderats in vitro och in vivo och vi har nu en låst design. På grund av utmanande prototyp-tillverkning med föreningar av materialleveranser har vi inte nått målen med genomförda biokompatibilitetstesta och förpackning. Dock med positiva resultat från funktionalitetstester så har vi goda möjligheter att efter projektslut gå vidare med kvarvarande aktiviteter och förbereda inför klinisk studie.

Långsiktiga effekter som förväntas

Prototyperna som tagits fram har gett goda resultat vid funktionstester in vitro och in vivo. Vi har nu en låst design av produkten med rapporter som kommer att ingå i den regulatoriska dokumentationen. Marknadsstudie som genomförts kommer att användas för den kommande kommersialiseringen och resultaten förväntas leda till en eller flera patentansökningar. Vi planerar efter avslutat projekt att ta prototyperna vidare för de sista testerna och dokumentation för att kunna genomföra klinisk studie.

Upplägg och genomförande

En kravspecifikation baserad på intervjuer av kirurger samt litteraturstudier ledde fram till ett antal prototyper som funktionsutvärderats i labbmiljö samt relevant djurmodell och lett till låst design av produkten. På grund av materialförseningar och utdragen process att få till de finala prototyperna har biokompatibilitet, sterilisering och förpackning försenats. Detta är dock standardiserade tester som vanligen låter sig göras inom begränsad tid. Med de goda resultat vi fått från projektet kommer vi ta produkten vidare mot klinisk studie efter projektavslut.