Implementering av AI för att upptäcka melanom i primärvård - en randomiserad multicenterstudie

Syfte och mål

Syftet är att utvärdera effekterna av implementering av ett app-baserat AI-beslutsstöd (Dermalyser) för att upptäcka melanom i primärvården, i jämförelse med ordinarie klinisk rutin. Detta kommer att ske genom s.k. randomisering, där undersökande läkare hos hälften av patienterna som deltar får ta hjälp av appen, medan de hos andra hälften gör som de brukar (= utan hjälp av appen). Målet är att användning av AI i bedömningen av hudförändringar ska kunna ske på vetenskapligt tillförlitlig grund.

Förväntade effekter och resultat

I en föregående, icke-randomiserad klinisk studie indikerade resultatet att användning av appen skulle kunna reducera antalet ofarliga hudförändringar som utan appens hjälp blir föremål för operation eller remiss till hudklinik. Hypotesen är därför att vi kommer att se en motsvarande skillnad mellan försöksgruppen och kontrollgruppen, dvs att antalet ofarliga förändringar som opereras bort eller remitteras i onödan blir mindre när appen används. Det är också tänkbart att färre melanom missas.

Planerat upplägg och genomförande

Totalt 3000 deltagare planeras (c:a 600 i Sverige), bestående av patienter som undersöks av vårdcentralsläkare för en eller flera hudförändringar. Hälften av medverkande vårdcentraler slumpas till möjlighet att använda appen vid bedömningen (=intervention), medan den andra hälften följer gängse klinisk rutin (=kontroll). När halva antalet studiedeltagare inkluderats växlar vårdcentralerna över från intervention till kontroll, och vice versa. Därefter jämförs hur patienterna har handlagts.