E!8355 NeoWave Vascular, CSW Therapeutics
| Diarienummer | |
| Koordinator | CSW Therapeutics AB |
| Bidrag från Vinnova | 4 999 999 kronor |
| Projektets löptid | oktober 2025 - juli 2028 |
| Status | Pågående |
| Utlysning | Eurostars |
Syfte och mål
Projektets syfte är att utveckla och validera en ny, icke-invasiv ljudvågsbaserad behandling för patienter med perifer artärsjukdom (PAD) och kritisk benischemi (CLI). Målet är att ta fram en komplett medicinteknisk enhet med terapihuvud, elektronik och bärbar hållare, etablera prekliniska modeller, genomföra en klinisk genomförbarhetsstudie, samt utveckla en regulatorisk och kommersiell strategi för marknadsintroduktion.
Förväntade effekter och resultat
Projektet förväntas ge en färdigutvecklad medicinteknisk enhet med verifierad säkerhet och användbarhet, baserat på prekliniska och kliniska studier. Resultaten ger en ny behandlingsmetod för PAD/CLI, en tydlig regulatorisk väg och skyddad IP. På längre sikt bidrar projektet till bättre patientlivskvalitet, minskad risk för amputationer och stärkt europeisk konkurrenskraft inom medicinteknik.
Planerat upplägg och genomförande
Projektet pågår i 33 månader och omfattar fem arbetspaket: projektledning och kommunikation (CSW, SPI), teknisk utveckling av enhet och prototyper (CSW, PA, USONO), prekliniska studier (RISE), klinisk genomförbarhetsstudie med ≥30 patienter (2CA-Braga) samt regulatorisk strategi och kommersialisering (CSW, SPI). Tidsplanen följer en stegvis process från kravspecifikation till klinisk validering och marknadsstrategi.