E!115734 IMMOONITY - Development of a novel interferon-based therapy to treat and prevent bacterial and viral infections (FarmPharma AB)

Viktiga resultat som projektet gav

Sammantaget håller vårt koncept gällande mojligheten att utveckla universella immunterapi mot olika bovina patogener men kräver ytterligare bekräftelse genom in vivo proof-of-concept. Som resultat av projektet har vi 1. In vitro-data som visar effekten av InterferOx mot M. bovis och olika bovina virus; 2. En etablerad modell för luftvägsinfektion hos nötkreatur för in vivo proof-of-concept-studie; 3. En etablerad GMP-tillverkningsinfrastruktur för InterferOx.

Långsiktiga effekter som förväntas

Resultat från IMMOONITY-projektet kommer att göra det möjligt för konsortiet att genoföra en in vivo proof-of-concept studie på kalvar infekterade med M. bovis och sedan starta pivotala effektivitets- och säkerhetsstudier för nötkreatur under GCP-förhållanden efter myndighetsgodkännande. Att omvandla studieresultat till en marknadsförbar produkt kräver efterföljande marknadsgodkännande av EMA-CVMP och/eller FDA-CVM. För att utföra dessa uppgifter måste FarmPharma säkra finansiering.

Upplägg och genomförande

KI laboratorietillverkade bovina interferoner som vidarebefordrades till FarmPharma och testades för aktivitet. Baserat på resultaten fastställde FarmPharma optimala sammansättningen och dosen av InterferOx. Påtvingat byte av underleverantörer för aktivitetsbestämning påverkade arbetets tidsplan och vi hinn inte genomföra in vivo proof-of-concept studien, även om en bovin modell för denna studie har utvecklats av Cebiphar. Jafral utvecklade dock en industriell tillverkningsmetod för InterferOx.