E!10808, ANTI-T1D, Redoxis AB

Syfte och mål

ANTI-T1D syftar till att utvärdera AVS-007, en läkemedelskandidat avsedd att återställa immunologisk tolerans mot insulinproducerande betaceller. Genom att motverka den autoreaktiva immunrespons som driver typ 1-diabetes är målet att undersöka substansens potential att förebygga eller bromsa sjukdomsutvecklingen. Projektet omfattar etablering och validering av prekliniska modeller samt utvärdering av effekt, initial tolerabilitet och säkerhet.

Förväntade effekter och resultat

Projektet förväntas etablera och validera prekliniska modeller för typ 1-diabetes samt ge kunskap om AVS-007 förmåga att modulera den sjukdomsdrivande autoimmuna responsen. Målet är att undersöka om behandlingen kan främja immunologisk tolerans och bevara betacellsfunktionen. Resultaten ska ge underlag för fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten och framtida regulatoriska och kliniska studier.

Planerat upplägg och genomförande

Projektet omfattar etablering och optimering av prekliniska modeller för typ 1-diabetes, följt av utvärdering av AVS-007 i relevanta modeller, inklusive T1D och HLA-DR4-transgena möss. HLA-DR4-modellen möjliggör studier av proinsulinspecifika immunsvar i ett sammanhang som är relevant för människans immunförsvar. Studierna undersöker sjukdomsrelaterade immunreaktioner, behandlingseffekt samt initial tolerabilitet och säkerhet. Resultaten ska vägleda fortsatt utveckling.