Softsensorer för In-line Realtidsmätningar av Kritiska Kvalitetsattribut vid Bioproduktion

Syfte och mål

Målsättningen med projektet var att utveckla ny teknik för att möjliggöra realtidsmonitorering av biomolekyler vid produktion av biologiska läkemedel. Syftet var att skapa bättre förutsättningar för intensifiering och automatisering och därmed kunna minska kostnaderna för utveckling och tillverkning av dessa dyra men viktiga produkter. I linje med de utsatta målen har vi utvecklat och unika sensorsystem som kan tillhanda information om produktkoncentration och produktkvalitet i realtid i olika processteg. Tekniken har utvärderats industriellt med goda resultat.

Resultat och förväntade effekter

Vi har utvecklat och utvärderat robusta sensorsystem som specifikt kan mäta koncentration av monoklonala antikroppar i realtid. Sensorerna har optimerats och testats i olika process steg, både nedströms och uppströms, och i olika skalor för processutveckling och produktion upp till pilotskala. Genom utveckling och implementering av maskininlärningsalgoritmer kan även information aggregatkoncentration erhållas. Sensorsystem kan göra det snabbare, enklare och billigare att utveckla och producera biologiska läkemedel.

Upplägg och genomförande

Projektet involverade två akademiska forskargrupper samt fyra olika företag. Projektparterna möttes regelbundet för utvärdering av resultat och planering av arbetet. Mycket av arbetet genomfördes i olika mindre konstellationer efter behov, vilket skapade flexibilitet och underlättade beslutsfattande. Visa delar av projektet visade sig vara mer komplicerade än förväntat, men arbetet genererade mycket ny kunskap som kommer till nytta i vidare arbete hos projektpartners. Andra delar av arbete gick något snabbare än planerat och resulterade i utveckling av nya produkter.