Regulatorisk förstärkning inför CE-märkning

Syfte och mål

Syftet och målet med projektet har uppfyllts väl. Viss försening på grund av rådande pandemi har hanterats på ett effektivt sätt för att minimera effekten på projektet. Testning är genomförd eller planerad att genomföras inom de kommande veckorna. Den tekniska filen är under uppbyggnad och är planerad att stå färdig i samband med att de sista testresultaten kommer in inom några veckor.

Resultat och förväntade effekter

Projektresultatet är över förväntan. Trots rådande omständigheter har vi lyckats genomföra, eller har inbokat, all nödvändig testning som krävs för ett godkännande för CE-märke. Två personer från bolaget har successivt lärts upp under projektets gång för att på egen hand kunna ta vid där expertkonsulten lämnar av, vilket är ett stort tids- och kostnadseffektivt lyft för bolaget. Den förvärvade kunskapen kommer att utnyttjas inom snar framtid i ett nystartat projekt.

Upplägg och genomförande

Projektet inleddes med en planeringsfas där projektet och produkten gicks igenom och en plan för all testning och dokumentation som krävs för ett CE-godkännande utformades. Testning och analys av testdata har pågått kontinuerligt under projektets gång. På grund av pandemin har några tester blivit förskjutna men dessa är planerade att genomföras under de närmaste veckorna. Den tekniska filen är så gott som färdig och kommer att färdigställas i och med införandet av resultaten från de sista testerna. CE-audit är inbokad till december 2020.