ReDosa: en innovativ spruta för klimatsmart sjukvård

Syfte och mål

Projektets syfte är att stärka Domejects kompetens att utveckla och kommersialisera ReDosa™, en innovativ spruta för klimatsmart sjukvård. Målet är att tillföra extern expertis inom MDR, ISO 13485 och marknadsstrategi för att etablera en regulatorisk väg mot CE-märkning, stärka kvalitetsarbetet samt utveckla en strategi för marknadsintroduktion i Sverige och Norden.

Förväntade effekter och resultat

Projektet förväntas resultera i en regulatorisk strategi för CE-märkning enligt MDR, struktur för kvalitetssystem enligt ISO 13485 samt en plan för verifieringstester och klinisk utvärdering. Projektet ska även utveckla en initial marknads- och kommersialiseringsstrategi. På sikt förväntas ReDosa™ bidra till minskat plastavfall, ökad cirkularitet och minskade utsläpp i sjukvården.

Planerat upplägg och genomförande

Projektet genomförs tillsammans med externa experter inom MDR, ISO 13485 och marknadsstrategi för att utveckla regulatorisk strategi, strukturera kvalitetssystem samt analysera marknad och upphandlingsprocesser. Arbetet sker genom regelbundna arbetsmöten, workshops och gemensam utveckling av dokumentation och strategier för att säkerställa kunskapsöverföring till Domeject.