Planeringsprojekt för en ansökan till EIC STEP Scale Up, fokus på AI, maskininlärning och medicinteknik
| Diarienummer | |
| Koordinator | IAROCA AB |
| Bidrag från Vinnova | 300 000 kronor |
| Projektets löptid | juni 2025 - december 2025 |
| Status | Pågående |
| Utlysning | Globala samarbeten särskilda insatser 2025 |
| Ansökningsomgång | Planeringsbidrag inför internationell ansökan 2025 |
Syfte och mål
Detta projekt är fokuserat på att förbereda för och skicka in en konkurrenskraftig ansökan till EIC STEP Scale Up-programmet. Förberedelser för inlämning görs genom arbete med kartläggning av intressenter, regulatorisk strategi, integration av kliniska studier, marknadsstrategi och reimbursement. Förberedelserna kommer att hjälpa inlämningen genom att säkerställa konkurrenskraft, utnyttjande av tidigare prestationer och anpassning både till EIC STEP Scale Ups mål och Acorais tidslinjer.
Förväntade effekter och resultat
- Väl genomfört projekt genom god projektledning, uppföljning och intressentkartläggning - Arbete med regulatorisk strategi och integration av kliniska studier - Marknads- och ersättningsstrategi - En väl utvecklad inlämning till EIC STEP Scale Up-programmet, med feedback och arbete från tidigare arbetspaket.
Planerat upplägg och genomförande
WP 1: Projektledning och kartläggning - 1.1 Projektledning - 1.2 Projektmöten, budget - 1.3 Kartläggning WP 2: Regulatorisk strategi och integration av kliniska studier - 2.1 QMS - 2.2 FDA:s TAP-program - 2.3 Förberedelser för CE och FDA - 2.4 Integration och kvalitet av kliniska studier WP 3: Marknads- och ersättningsstrategi - 3.1 Marknadsinträde - 3.2 Ersättning WP 4: Utveckling, granskning och inlämning av förslag - 4.1 Förslag - 4.2 Diskussioner och feedback - 4.3 Inlämning till EIC STEP