Planeringsprojekt för en ansökan till EIC STEP Scale Up, fokus på AI, maskininlärning och medicinteknik
| Diarienummer | |
| Koordinator | IAROCA AB |
| Bidrag från Vinnova | 300 000 kronor |
| Projektets löptid | juni 2025 - december 2025 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Globala samarbeten särskilda insatser 2025 |
| Ansökningsomgång | Planeringsbidrag inför internationell ansökan 2025 |
Viktiga resultat som projektet gav
Projektet har fokuserat på att förbereda företaget för en konkurrenskraftig ansökan till EIC STEP Scale Up-programmet. Förberedelser för inlämning har gjorts genom arbete med kartläggning av intressenter, regulatorisk strategi, integration av kliniska studier, marknadsstrategi och reimbursement. Förberedelserna har hjälpt inför inlämningen genom att säkerställa konkurrenskraft, utnyttjande av tidigare prestationer och anpassning både till EIC STEP Scale Ups mål och Acorais tidslinjer.
Långsiktiga effekter som förväntas
Projektet genomfördes genom god projektledning, uppföljning och intressentkartläggning, arbete med regulatorisk strategi och integration av kliniska studier, marknads- och ersättningsstrategi, samt förberedelser för en inlämning till EIC STEP Scale Up-programmet, med feedback och arbete från tidigare arbetspaket. Effekter av detta förväntas bli konkurrenskraftiga ansökningar och ett stärkt företag inom ovanstående förberedande arbetsområden.
Upplägg och genomförande
Projektet har skett genom fyra arbetspaket: 1) Projektledning och kartläggning (projektledning, projektmöten, budget, kartläggning), 2) Regulatorisk strategi och integration av kliniska studier (QMS, FDA:s TAP-program, förberedelser för CE och FDA, integration och kvalitet av kliniska studier), 3) Marknads- och ersättningsstrategi (marknadsinträde, ersättningsmodeller) och, 4) Utveckling, granskning och förberedelser för inlämning (skrivande, diskussioner och feedback).