Oxlantic - Cybersecurity

Viktiga resultat som projektet gav

Målen är uppfyllda. Ett definierat ramverk för cybersäkerhet är framtaget och redo att integreras i vårt QMS för att möta MDR/FDA. Detta säkrar riskhantering för MARIEs Bluetooth-version. Kunskapsöverföringen har genomförts helt enligt plan. Genom workshops har expertis överförts till teamet för självständigt arbete. Ett viktigt resultat är att vi nu har en metodik där cybersäkerhet är en integrerad del av utvecklingen.

Långsiktiga effekter som förväntas

Projektet säkrar marknadstillträde i EU och USA genom att vi nu kommer kunna uppfylla MDR/FDA-krav för cybersäkerhet. Den uppbyggda interna kompetensen gör att vi kan driva säkerhetsarbetet självständigt framöver. Detta möjliggör bl.a. fjärrövervakning med MARIE, vilket stärker patientsäkerheten. Lösningen bidrar även till hållbarhet genom minskat plastavfall via färre engångsartiklar.

Upplägg och genomförande

Projektet genomfördes via expertledda workshops och mentorskap enligt plan. Fokus låg på praktisk hotmodellering av Bluetooth och molnkommunikation samt riskanalyser. Parallellt utvecklades styrande dokument för att integrera säkerhetsprocesser i vårt QMS enligt IEC 81001-5-1. Arbetet avslutades med sårbarhetsanalyser och granskning av SBOM, vilket säkrade kunskapsöverföringen till teamet.