Nya lösningsmedelsfria hjälpämnen för förbättrad läkemedels-formulering
| Diarienummer | |
| Koordinator | RISE Research Institutes of Sweden AB |
| Bidrag från Vinnova | 824 344 kronor |
| Projektets löptid | juli 2024 - september 2025 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Strategiska insatser Hållbar industri |
| Ansökningsomgång | Hållbar tillverkning av läkemedel och medicintekniska produkter - våren 2024 |
Viktiga resultat som projektet gav
Ja, alla initiala mål uppnåddes. Produktionen skalades framgångsrikt upp från 0,3 g till 3 kg batcher, in vitro-frisättningsstudier slutfördes och teknisk-ekonomiska beräkningar slutfördes. Ytterligare viktiga resultat inkluderar: nya formuleringar för både lipofila och hydrofila läkemedel (ciklosporin, ibuprofen, aspartam), nya analysmetoder (SAXS, HPLC, GC-MS) och stärkt samarbete med RISE. Resultaten bidrog till att bli antagen till inkubatorn Smile Venture Hub.
Långsiktiga effekter som förväntas
Projektets långsiktiga effekter inkluderar etablering av en skalbar NanoLIPID-plattformsteknologi som kan formulera olika läkemedelstyper - från små molekyler till peptider och proteiner. Nya formuleringsmetoder som upptäckts kommer att möjliggöra nya patentfamiljer och marknadsexpansion inom flera läkemedelssektorer. Resultaten minskade risken för investerare i företaget, vilket underlättade framtida finansiering för omfattande in vivo-studier som krävs för marknadsinträde.
Upplägg och genomförande
Projektet strukturerades i 3 arbetspaket med tydliga mål och tidsplaner som följdes på ett effektivt sätt. WP1 fokuserade på uppskalning av produktionen från 0,3 g till 3 kg batcher framgångsrik med hjälp av en ny roterande bäddreaktor. WP2 utförde process tekno-ekonomisk och miljö påverkans studier. Utvärderingen integrerade uppskalningsdata, råvara leverantörsavtal och material prissättning. WP3 genomförde in vitro-studier för att testa frisättning av läkemedel med hjälp av nya analysmetoder.