Ny diagnostik nödvändig för att utrota könsherpes

Viktiga resultat som projektet gav

Vi har visat i preliminära studier att vår antikroppstest bättre kan identifiera de individer som är HSV-2 infekterade jämfört med den globalt mest använda kommersiella testen. Vi ska utveckla en prototyptest genom att producera antigen i större mängd, optimera testen till lämpligt format följt av validering gentemot etablerade kommersiella tester. Vi ska även kontakta företag med intresse för diagnostik av HSV-2-infektion, fullfölja vår PCT-ansökan och vidareutveckla en strategi för att förstärka vårt IP-skydd med fokus på diagnostik av HSV-2 infektion.

Långsiktiga effekter som förväntas

Vi har utvecklat en protyptest för att påvisa HSV-2-specifika antikroppar i serum med ELISA teknik och definierat lämpliga komponenter. Vi har visat att vår test visar högre sensitivitet och specificitet jämfört med de mest använda kommersiella testerna. Vi har bearbetat utveckling av en egen kommersiell produktion och kontaktat olika diagnostikföretag med syfte att avyttra vår test. Våra specifika krav i patentansökan av gG-2 molekylen har godkänts i Europa. Vid USAs patentmyndighet granskas nu vårt första föreläggande. Sammantaget har våra mål genomförts framgångsrikt.

Upplägg och genomförande

Projektet innebar först teknisk verifiering av vår test innefattande val av metod och komponenter för att definiera slutlig produkt. Produkten testades därefter noggrant gentemot andra relevanta kommersiella produkter. Därefter kontaktades ett flertal kommersiella företag både inom produktion av antigen och inom diagnostikområdet. Patentansökan har utvecklats tillsammans med konsulter både i Sverige och England för att förstärka skyddet av gG-2 molekylen för diagnostik.