Nästa generations T-cells-plattform designad för autoimmuna sjukdomar: Produktionsutveckling och dokumentation

Syfte och mål

Neogap utvecklar testkit för autoimmuna och neurodegenerativa sjukdomar med en innovativ teknologi som möjliggör detektion av autoreaktiva T-celler. Testresultaten ger en djupare kunskap av sjukdomsmekanismer och kan bli ett viktigt verktyg i utvecklingen av botande terapier. Den första produkten är utvecklad för patienter med Multiple Sclerosis. Syftet med projektet är att definiera en produktionsprocess som resulterar i en produkt som håller god kvalitet och motsvarar kundförväntan.

Förväntade effekter och resultat

Förväntat resultat är dokumentation, med Standard Operating Procedures, samt en plan för att sätta upp en pilotlina för testning.

Planerat upplägg och genomförande

I samarbete med konsult 1) definiera relevanta processflöden 2) skapa nödvändig dokumentation, s.k. Standard Operating Procedures, kopplad till nämnda flöden 3) kravställa lokaler och utrustning för produktion 4) sammanställa planen för implementering och testning av en robust produktionsprocess