Mot CE-märkning - Design av klinisk studie för Wunderhaler medicinskt verktyg för att inhalera korrekt.

Viktiga resultat som projektet gav

Målet för projektet var att utforma inledande faser av klinisk undersökning som behövs för CE-märkning. Vi har uppfyllt planen och utformat steg för klinisk undersökning.

Långsiktiga effekter som förväntas

Vi fick en djup förståelse för den regulatoriska processen för godkännande av medicintekniska produkter, designade de nödvändiga dokumenten och lärde oss bästa praxis från förstklassiga yrkesverksamma.

Upplägg och genomförande

Vi använde workshops där vårt team diskuterade alla möjligheter och strategier med experterna. Vi fick professionella mallar som vi fyllde med information under ledning av experter.