Internationell förberedelse
| Diarienummer | |
| Koordinator | Monivent AB |
| Bidrag från Vinnova | 200 000 kronor |
| Projektets löptid | november 2018 - oktober 2019 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Medtech4Health: kompetensförstärkning i småföretag |
Syfte och mål
I syfte att göra bolaget bättre förberett för att kunna släppa produkten på en bredare marknad är har man uppfyllt projektmålen genom framställandet av en teknisk fil och upprättandet av ett kvalitetsledningssystem som uppfyller kraven för EU och utgör en bra grund för att kunna anpassas mot andra marknader. Man har även byggt upp en större kompetens internt för att kunna göra nödvändiga anpassningar i kvalitetssystem och sätta upp nya tekniska filer framöver samt ökat kunskapen för vad ytterligare som krävs och behöver åtgärdas för kunna släppa produkten på flera marknader.
Resultat och förväntade effekter
Med ökad kunskap och kompetens inom bolaget, genomarbetade processer samt ett mer komplett tekniskt underlag är nu bolaget redo att gå vidare och påbörja arbetet mot släppa produkten på ytterligare marknader utanför EU.
Upplägg och genomförande
Bolaget har arbetet i nära samarbete med konsulten för framtagning och uppdatering av teknisk fil samt kvalitetssystem vilket möjliggjort en framgångsrik kunskapsöverföring till anställda i bolaget. Detta möjliggör att bolaget på egen hand ska kunna arbeta vidare med att upprätta och underhålla produktdokumentation och kvalitetssystem i enlighet med regulatoriska krav på ytterligare marknader i fortsättningen.