Framtidens verktyg för bättre cancerkirurgi: Från prototyp till klinisk användning

Viktiga resultat som projektet gav

Projektet har genomförts enligt plan och samtliga mål har uppnåtts. Arbetet har omfattat vidareutveckling av algoritmer samt genomförande av en andra preklinisk studie, där även ett nyutvecklat användargränssnitt utvärderats. Nödvändig teknisk dokumentation har sammanställts och skickats in till Läkemedelsverket med syfte till att erhålla godkännande om studiestart för en första klinisk studie på patient, vilket förflyttar bolaget från ett prekliniskt till ett klinisk stadie.

Långsiktiga effekter som förväntas

Den kliniska studien möjliggör verifiering av produktens prestanda och användbarhet i klinisk miljö, med målet om att påvisa att radikala tumörresektioner kan uppnås med stöd av Navaris teknik. Studien markerar övergången från prekliniskt till kliniskt stadie, vilket är en viktig milstolpe för fortsatt finansiering av bolaget. Genererad klinisk data är både nödvändig och avgörande för regulatoriskt godkännande och därmed för framtida marknadsintroduktion.

Upplägg och genomförande

Projektet har genomförts enligt plan i nära samarbete med utvalda utvecklingspartners. Prioriterade aktiviteter har lett till en första färdig version av företagets produkt, redo för validering i kommande klinisk studie. Tidsplanen har i stort hållits, med endast mindre förseningar på grund av yttre faktorer, såsom leverantörsförseningar.