E!8570, UTI-CARE, UTIlizer AB

Syfte och mål

Urinvägsinfektioner (UVI) är vanliga över hela världen och en viktig orsak till överanvändning av antibiotika. Upp till 60 % av behandlingarna är onödiga på grund av långsam diagnostik. Utilizer-AST, ett PoC-test, kombinerar bakteriell detektion, art-ID och koncentration med AST för att ge snabbare resultat utan behov av laboratorie expertis. Genom snabb, kostnadseffektiv och evidensbaserad diagnostik minskar onödig användning av antibiotika. Redo för CE-IVDR-certifiering vid projektets slut.

Förväntade effekter och resultat

UTI-CARE levererar Utilizer-AST, ett snabbt PoC-test som identifierar 5 UVI-patogener och deras möjliga antibiotikaresistens. Lättanvänt och kostnadseffektivt, möjliggör testet evidensbaserad behandling samma dag, minskar onödig antibiotikaanvändning, återkommande infektioner med extra sjukvårdskostnader, samt stöder EU/UK:s mål att minska antibiotikaanvändningen med 20–25 % till 2030. Utilizer-AST kommer vara redo för CE-IVDR-certifiering vid projektets slut.

Planerat upplägg och genomförande

Utilizer kommer att koordinera huvudparterna Karolinska Institutet och M2 Automation. Under specifikations fasen deltar KOLs från UK, NL och SE tillsammans med projekt partnerna för att fastställa kravspecifikation för Utilizer-AST testet. Utilizer utvecklar sedan testet enligt itererad specifikation i nära samarbete med M2 Automation. MVP kommer att testas av en klinisk grupp ledd av Karolinska Institutet och resultaten analyseras och registreras i en teknisk fil redo för CE-IVDR-ansökan.