E!8280, NUPLEX, EPIGENICA AB

Syfte och mål

Projektet ska utveckla ett första-in-klass blodbaserat test som analyserar flera epigenetiska markörer för tidig upptäckt av cancer. Målet är att ta teknologin från prototyp till kliniskt relevant produkt redo för forskning (RUO) och senare regulatoriska studier. Genom AI-stödd dataanalys och egenutvecklad multiplexing vill vi höja känslighet och specificitet för multi-cancer-diagnostik.

Förväntade effekter och resultat

Projektet förväntas leverera en kommersiellt redo RUO-produkt och en verifierad mjukvaruplattform som kan användas i kliniska studier. På sikt ska detta leda till minskad dödlighet genom tidigare cancerdiagnos, lägre vårdkostnader och en minskning av cancerrelaterade dödsfall med 6-7 procent. Tekniken kan användas i standardlaboratorier, vilket minskar vårdskillnader och gör multi-cancer-testning mer tillgänglig.

Planerat upplägg och genomförande

Arbetet omfattar tre faser: först validering av biomarkörer och uppskalning till hög-throughput, därefter en större retrospektiv studie med över biobanksprov, och slutligen utveckling av en integrerad AI-mjukvara och tillhörande plattform. Klinisk pilottestning sker och vi kommer att utveckla en metod för real world evidence och beslutsstöd, vilket möjliggör ett komplett produktpaket.