E!7384, RHYTHMS, Region Skåne

Syfte och mål

RHYTHMS syftar till att utveckla en lösning för förbättrat processkontroll och decentraliserat celltillverkning för avancerade terapier. Produktion av höga antal högkvalitativa celler med minimal batchvariabilitet är en utmaning. Projektets mål är att utveckla ett "toolkit" som förbättrar processkontroll inom GMP-konform iPSC odling för cell- och genterapier, som har stor potential att behandla obotliga sjukdomar och förbättra livskvaliteten för patienter.

Förväntade effekter och resultat

RHYTHMS ska leverera en kostnadseffektiv sensormodul för mätning av kritiska näringsämnen i celler odlade i bioreaktorer. En innovativ mjukvarumodul möjliggör avancerad processtyrning för decentraliserad tillverkning. Med avsevärt förbättrad standardisering förväntas stabilare och mer hållbar produktion med färre misslyckade experiment för utmanande celltyper som iPSC. Förväntade effekter är fler lyckade behandlingar, vilket i slutändan leder till förbättrade hälsa och överlevnad för patienter.

Planerat upplägg och genomförande

Upplägg: 1) Projektledning, 2) Utveckling av hårdvarumodul för sensorer, inklusive användarkrav, proof-of-concept, prototypframtagning, integration av hårdvara och mjukvara, testning och insamling av användarfeedback, 3) Utveckling av mjukvarumodul för kontroll, inklusive användarkrav, processanalytisk utveckling och användarfeedback, 4) Utveckling av toolkit för GMP- 3D iPSC-produktion, inklusive utbildning, benchmarking, analytisk testning, validering av modul och GMP-kompatibel dokumentation.