E!10578, NO-PNP, IVRS AB

Syfte och mål

Projektets syfte är att utveckla AP-1001, en ny långverkande och icke-opioid behandling mot smärtsam diabetesneuropati. AP-1001 ska minska smärtsignaler i det perifera nervsystemet och därmed undvika många av de biverkningar som dagens behandlingar kan ge. Målet är att ta fram en optimerad formulering för injektion en gång per vecka och visa behandlingens effekt och säkerhet i relevanta prekliniska modeller.

Förväntade effekter och resultat

Projektet förväntas resultera i en optimerad AP-1001-kandidat och formulering med lång verkningstid samt prekliniska data som visar effekt, säkerhet och lämplig dosering. En ny djurmodell för neuropatisk smärta ska också utvecklas och valideras. Resultaten ska skapa underlag för fortsatt utveckling mot kliniska studier och på sikt bidra till en säkrare och effektivare behandling för patienter med smärtsam diabetesneuropati.

Planerat upplägg och genomförande

Projektet genomförs av Akasi Pharma, NovoArc och IVRS i fem arbetspaket. Akasi utvecklar och väljer läkemedelskandidaten AP-1001. NovoArc utvecklar en långverkande lipidbaserad formulering. IVRS utvecklar och validerar en djurmodell för neuropatisk smärta och genomför effektstudier. Därefter görs farmakokinetiska och farmakodynamiska studier. Projektet följs löpande upp genom gemensam projektledning, milstolpar och beslutspunkter.