Diagnostisk metod för tidig upptäckt av äggstockscancer (del 2)

Syfte och mål

Projektet syftar till utveckling och demonstration av en innovativ prototyp av sensorsystem för tidig diagnos av äggstockscancer genom ett enkelt blodprov. I steg 2 siktar vi på att göra vårt instrument (e-nos) snabbare, operatörsvänligt och automatiserat och vår analysmetod mer robust med hjälp av ett trefaldigt tillvägagångssätt: kärnteknisk utveckling till TRL6 (demonstration i relevant miljö), klinisk pilot studie med flera hundra prover och fortsatt övervägande av patientaspekter, och komplettering av regulatorisk dokumentation för CE- och FDA-godkännande.

Förväntade effekter och resultat

Tvärvetenskapligt och gränsöverskridande samarbete mellan högspecialiserad sjukvård, akademiska och företag, och ett aktivt engagemang av patienter, vårdgivare, andra relevanta slutanvändare och samhället kommer att vara avgörande för att skapa värde, kvalitet och nytta av den tänkta lösningen. I slutet av projektet förväntar vi oss ett tydligt steg framåt i kommersialiseringsprocessen för att erhålla CE IVDR och FDA-godkännande, avgörande för marknadslansering och praktisk användning av den utvecklade produkten, metodiken och processerna.

Planerat upplägg och genomförande

Projektet är uppbyggt i fyra arbetspaket (WP): WP1 Kärnteknisk utveckling: Modellutveckling, mätningar, analys, kalibreringsprocedurer WP2 Utveckling av systemprototypen: Tekniska uppgraderingar, automation, användargränssnitt WP3 Prospektiv studie: Datahantering, dokumentation, rapportering WP4 Patientaspekter: Samarbete med patientföreträdare Projektkoordinering och ledning, kommunikation, spridning och exploateringsstrategier och förvaltning av IP fullbordar den planerade strukturen och genomförandet av projektet.