Design, anpassning, produktion och analytisk validering av mikrosamplingsenheter för smärtfri detektion av biomarkörer
| Diarienummer | |
| Koordinator | Samplimy Medical AB |
| Bidrag från Vinnova | 500 000 kronor |
| Projektets löptid | november 2025 - juli 2026 |
| Status | Pågående |
| Utlysning | Innovativa Startups |
| Ansökningsomgång | Innovativa Startups 2025 |
Syfte och mål
Samplimys uppdrag är att tillhandahålla en enkel, smärtfri och point-of-care-enhet som extraherar små volymer interstitiell vätska (ISF) eller kapillärt helblod från huden på ett minimalt invasivt sätt, vilket erbjuder ett komplement eller alternativ till traditionella provtagningsmetoder. Samplimy ska producera och distribuera prototypenheter (främst för ISF i denna fas) till professionella användare för forskningsändamål, och att utföra användbarhetsstudier för att anpassa designen därefter.
Förväntade effekter och resultat
Denna metod möjliggör inlärning och validering av produktens MVP i olika miljöer, genererar de bevis som krävs för att med säkerhet anpassa designen och dess användning i analytiska miljöer, och så småningom initiera MDR-CE-märkningsprocessen. Genom att kombinera innovation, användarfeedback och skalbar produktion strävar Samplimy efter att etablera sig som ett ledande banbrytande företag inom mikrosampling.
Planerat upplägg och genomförande
Det är avgörande för Samplimy att få ytterligare praktisk erfarenhet från verklig användning för att validera och iterativt förfina (eller anpassa/diversifiera vid behov) design, användbarhet och tekniska specifikationer för att möta marknadens behov – inklusive regelefterlevnad. Projektet är uppdelat i arbetspaket för (1) att samla in feedback och designinput, (2) att anpassa design- och driftsarbetsflödet, (3) att skala upp produktionen och (4) att utföra valideringsstudier.