COMAS Förberedelse av klinstudie

Viktiga resultat som projektet gav

COMAS Medical Technologies AB befinner sig i en fokuserad utvecklingsfas där bolaget successivt stärker sin tekniska, regulatoriska och kommersiella position inför kommande verifieringsstudier, kliniska prövningar och marknadsintroduktion. Bolaget utvecklar en medicinteknisk lösning för prevention och behandling av trycksår och kroniska sår. Målet att utveckla och lämna in en ansökan till EUIC för projekt finansiering har uppnåtts.

Långsiktiga effekter som förväntas

Den tekniska utvecklingen har nått en avancerad nivå där flera viktiga delsteg har genomförts. Den kommande fasen fokuserar på att slutföra produktutvecklingen samt genomföra verifierings- och valideringsstudier som förberedelse inför randomiserade kliniska studier. Kapitalanskaffning pågår för att reducera tekniska och regulatoriska risker samt möjliggöra en effektiv progression mot klinisk evidens och regulatoriskt godkännande. Vinnovas bidrag ger en kvalitetsstämpel som hjälper i processen.

Upplägg och genomförande

Projektet lades upp för att använda externa konsulter i tekniskt utveckling samt bidragsansökningskompetens för vidare finansiering. I stort sätt uppnåddes de mål som sattes. Vi följde tidsplanen men var lite försenad pga ytterfaktorer som drabbade en av vår underleverantör och resulterad i personal ändringar under tiden.

Externa länkar

Detta är bolagets hemsida som presenterar bolagets story, teknologi och produkt