Cellda Prostate för cancerdiagnostik - regulatorisk och marknadsutvärdering
Diarienummer | |
Koordinator | Cellda AB |
Bidrag från Vinnova | 121 500 kronor |
Projektets löptid | september 2024 - juli 2025 |
Status | Pågående |
Utlysning | Medtech4Health: kompetensförstärkning i småföretag |
Ansökningsomgång | Medtech4Health: Kompetensförstärkning i småföretag 2024 |
Viktiga resultat som projektet gav
Målen för projekten har uppfyllts. Europeiska marknader för Cellda® Prostate har utvärderats, prioriterats och underlag har skapats för fortsatt utveckling av projektet och bolaget. Den regulatoriska strategin har utvecklats och en klinisk prestandastudie har genomförts med godkänt resultat. Det övergripande resultatet är att projektet bidragit utvecklingen och implementering av Cellda® Prostate.
Långsiktiga effekter som förväntas
Projektet väntas ge långsiktiga effekter genom att Celldas kompetens inom regulatoriska frågor och marknadsutvärdering har ökat och bolaget kan därmed mer självständigt arbeta vidare med målet att erhålla certifiering för Cellda® Prostate och klinisk implementering på prioriterade marknader. Bolaget har erhållit ny kunskap som framåt kan appliceras även på nya utvecklingsprojekt och därmed skapa flera produkter.
Upplägg och genomförande
Anlitade konsulter och experter har arbetat tillsammans med bolagets operationella team för att genomföra projektet. Gemensamma projektmöten för att identifiera arbetsuppgifter, planera och följa upp aktiviteter, samt rapportering. Projektledaren har säkerställt att projektets genomförande, resultat och slutsatser dokumenterats och implementerats.