Cellda Prostate för cancerdiagnostik - regulatorisk och marknadsutvärdering

Syfte och mål

Projektet består av två delar. För angivna marknader utvärderas potentialen för produkten Cellda® Prostate och potentiella partners för samarbeten identifieras. Målet är vidareutveckla bolagets marknadsstrategi. Den regulatoriska dokumentationen för Cellda® Prostate granskas och kompletteras. Målet är att den färdigställs för kommande klinisk prestandastudie och inför inlämning av ansökan om certifiering.

Förväntade effekter och resultat

Efter projektet har marknader med störst potential för Cellda® Prostate prioriterats och underlag skapats för fortsatt arbete med att starta samarbeten med andra aktörer samt för finansiering av bolaget. Den regulatoriska dokumentationen har granskats, områden för utveckling och förbättringar har identifierats och åtgärdats. Det övergripande förväntade resultatet är att projektet bidragit till att Cellda® Prostate är redo för CE-ansökan och har utökade kunskaper om prioriterade marknader.

Planerat upplägg och genomförande

Anlitade konsulter och experter kommer att arbeta med bolagets operationella team för att genomföra projektet. Projektledaren kallar till gemensamma projektmöten för att planera och följa upp aktiviteter, identifiera arbetsuppgifter samt rapportering. Projektledaren säkerställer att projektets genomförande, resultat och slutsatser dokumenteras och implementeras samt att kompetensöverföring säkerställs.