Strategisk plan för införande av test av antikroppar mot biologiska läkemedel i rutinsjukvård

Viktiga resultat som projektet gav

Målsättningen att hitta en hållbar modell för att överföra tester av ADA för ett antal olika läkemedel från läkemedelsbolagen till rutin har prövats. I samarbete med företag har vi satt upp ADA-tester och i samarbete med klinik har vi utvärderat dessa och hittat kliniska tröskelvärden och algoritmer för hur man skall testa och tolka svaren. Testerna görs direkt tillgängliga genom sjukvårdens TakeCare eller genom direktbeställning av forskningslabbet.

Långsiktiga effekter som förväntas

Medvetandet om ADA har resulterat i en ökning av antalet prover på rutinlabbet. Vi kan visa att 40 % av patienter med biologiska läkemedel skulle kunna effektivisera behandlingen genom att justera dos eller byta läkemedel. En bättre rutin för att identifiera dessa individer m.h.a. tester skulle effektivisera vården, förbättra hälsan för patienten och säkerställa att rätt läkemedel ges till rätt person. En bättre rutin skulle också möjliggöra att även läkemedel med viss immunogenicitet skulle kunna godkännas, eftersom eventuella ADA-positiva kan screenas bort i ett tidigt skede.

Upplägg och genomförande

Projektet har utrett flera läkemedel och patientgrupper i välfungerande samarbeten med Karolinska Universitetssjukhuset, Sahlgrenska, Uppsala, UK. Två läkemedelsbolag har engagerats men överlag har det varit en utmaning att öka bolagens intresse av att utvärdera ADA för deras läkemedel. Även företag som producerar ADA-kits till läkemedelsindustrin har varit svåra att engagera. Kartläggning av finansieringsfrågan fortsätter i samarbete med Innovationsplatsen, Precisionsmedicinskt Task Force, SciLifeLab och Karolinska Trial Alliance.

Externa länkar

BIOPIA