Stöd i kvalitetsledningssystem för utveckling av diagnostiskt snabbtest för respiratorisk sjukdom

Syfte och mål

Readily utvecklar diagnostiska tester för snabb detektion av respiratorisk sjukdom. Syftet med projektet är att ta fram och implementera ett elektroniskt kvalitetsledningssystem för verksamheten.

Förväntade effekter och resultat

Förväntat resultat är 1) ett kvalitetsledningssystem som är uppsatt enligt Readily´s behov 2) träning i systemet för samtliga medarbetare 3) implementering av processer i verksamheten

Planerat upplägg och genomförande

• Genomgång av mallar för procedurer och dokument som behövs enligt IVDR, FDA och ISO 13485 i samarbete med konsult • Anpassning av mallprocesser till verksamheten som bedrivs på Readily, i samarbete med konsult • Implementering av processer i verksamheten