Precisionsdosering vid Allergen Immunterapi i samarbete med CamAllergy, UK
| Diarienummer | |
| Koordinator | OnDosis AB |
| Bidrag från Vinnova | 1 000 000 kronor |
| Projektets löptid | oktober 2024 - september 2025 |
| Status | Avslutat |
| Utlysning | Förberedelseprojekt inför internationell ansökan inom precisionshälsa |
| Ansökningsomgång | Fördjupade samarbeten med USA och UK inom hälsa och Life Science |
Viktiga resultat som projektet gav
Projektet uppfyllde målen att förbereda OnDosis och Camallergy för klinisk prövning av kombinationsprodukten. Samarbetet fördjupades med tydlig ansvarsfördelning. Tekniskt uppnåddes Design Input/SRS, kundanpassad och verifierad mjukvara samt en lyckad PoC för dos-dispensieringsnoggrannhet. Andra viktiga resultat: stärkt tech transfer och processtyrning, verifieringsdata för CTA/IND samt identifierad UK-väg för tidig patienttillgång (Reg. 167/EAMS).
Långsiktiga effekter som förväntas
Projektet väntas på sikt ge snabbare väg till klinik och marknad, hemmabaserad uppdosering med färre klinikbesök, bättre följsamhet och frigjorda vårdresurser. Early-access-väg i UK (Regulation 167/EAMS) kan ge tidigare patientnytta. Fördjupad tech transfer och processtyrning stärker skalbarhet och investeringar. Metoderna är överförbara till fler allergener, möjliggör real-world-evidence och ökar svensk life-science-export.
Upplägg och genomförande
Projektet genomfördes enligt plan. Aktiviteterna var ändamålsenliga och utfördes i planerad ordning tillsammans med Camallergy. Tidsplan och budget hölls. Samarbetet fungerade väl med tydlig ansvarsfördelning och ömsesidigt stöd vid hinder. Särskilt gott utfall i kravställning, teknisk utveckling (device–formulerings-integration), anpassning av tillverkningsprocess och regulatorisk dokumentation. Inga större externa störningar noterades.