Kompetensförstärkning genom samarbeten inom kliniska studier, regulatory, health economics & reimbursement

Syfte och mål

Samarbete mellan Acorai (IAROCA AB) och GBA Key2Compliance AB inom klinisk rapportering, förberedelse inför kommande kliniska studier, regulatory och reimbursement. Målet med projektet är en ökad intern förståelse för dessa processer, samtidigt som expertisen hos Key2Compliance kommer att leda till ett närmande av framtida milstolpar. Kompetensöverföring sker genom: 1) Samarbeten mellan Key2Compliance och Acorai 2) Möte i Helsingborg eller Stockholm 3) Material producerat av Key2Compliance

Förväntade effekter och resultat

Resultaten förväntas bli: - Genomarbetat resultat av CAPTURE-HF (tidigare klinisk studie) - Förberedelser inför kommande kliniska studier - Arbetet med FDA & CE-mark - Större förståelse för health economics - Kunskapsöverföring till Acorai - Uppdaterad reimbursement-strategi & plan

Planerat upplägg och genomförande

Projektet sker i två arbetspaket: 1) Klinisk rapportering och förberedning inom kliniska studier & regulatory: rapportering av tidigare CAPTURE-HF studie, förberedelser inför kommande kliniska studier, arbete med quality och regulatory och diskussioner om health economics. 2) Reimbursement och marknad: vidareutveckling av reimbursement-strategi, inklusive diskussioner och efterforskningar om förbättringsmöjligheter. Sammanställning av uppdaterad reimbursement-plan.

Externa länkar

Acorai - Hemsida Acorai - LinkedIn