Kommersialisering av ultrasensitiva metoder för analys av cirkulerande tumör-DNA hos cancerpatienter
| Diarienummer | |
| Koordinator | SAGA DIAGNOSTICS AB |
| Bidrag från Vinnova | 4 700 000 kronor |
| Projektets löptid | november 2018 - oktober 2020 |
| Status | Avslutat |
Syfte och mål
I detta SWElife steg 2-projekt har SAGA lyckats utveckla och implementera en marknadsförings- och försäljningsstrategi och även anställt våra första säljare. Vi har etablerat vårt kommersiella laboratorium som redan tillhandahåller våra metoder till kunder inom läkemedelsindustrin och akademin. Vi förväntas få ISO 17025-ackreditering i början av 2021. Med vår första CE-IVD-märkta produkt går vi även in på den kliniska marknaden. Vi har framgångsrikt lyckats verifiera vår SAGAsafe plattform och även gjort en SAGAseq-prototyp vilket visar stort potential.
Resultat och förväntade effekter
Resultaten av detta projekt har haft en stor inflytande på SAGAs utveckling. SAGA har nu en utmärkt förståelse för marknaden och våra konkurrenter. Med vårt etablerade servicelaboratorium har vi redan etablerat partnerskap med kunder. Vi har nu tack vare vår första CE-IVD-märkning en regulatorisk mall för vår pipeline av SAGAsafe-kit som ska CE-IVD märkas de närmsta åren. SWElife-stödet har gjort det möjligt för oss att utföra viktigt tekniskt verifieringsarbete. Alla dessa framsteg har gjort SAGA attraktivt för större europeiska investerare för nästa fas av företagstillväxt.
Upplägg och genomförande
Vi har genomfört nästan alla våra mål i de tre arbetspaketen, som inkluderade aktiviteter inom affärsutveckling, regulatoriska frågor och teknisk verifiering. Vi slutförde de flesta av våra milstolpar enligt schemat. Vi var tvungna att avvika från planen, främst i arbetspaket 3, på grund av Covid-19-pandemin vilket orsakade förseningar i anställningen av två forskare från utlandet.