Främjandet av ultrasnabb sepsis diagnostik platform - etapp 2
| Diarienummer | |
| Koordinator | Afiyet AB |
| Bidrag från Vinnova | 1 000 000 kronor |
| Projektets löptid | februari 2026 - oktober 2026 |
| Status | Pågående |
| Utlysning | Acceleration av deeptech-företag |
Syfte och mål
Sepsis är den främsta dödsorsaken på sjukhus och drabbar årligen 3,4 miljoner människor i EU och 1,7 miljoner i USA. Trots att sepsis snabbt kan utvecklas från symptom till död inom en dag, tar nuvarande diagnostiska metoder flera dagar för att identifiera patogenen och dess antibiotikakänslighet. Syftet med detta projekt är att utveckla en makro-till-mikro lösning (FAST) som isolerar bakterier från blod inom 30 minuter för snabb diagnostik.
Förväntade effekter och resultat
Via deeptechprojektet kommer vi att utveckla den första prototypen av vår FAST-lösning och genomföra tester i en laboratoriemiljö för att säkerställa dess funktionalitet och prestanda. Målet är att samla in nödvändig data och skapa en evidensbas som stödjer att lösningen uppfyller kraven enligt IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation). Detta är ett viktigt steg mot att säkerställa att lösningen är redo för vidareutveckling och framtida användning inom vården.
Planerat upplägg och genomförande
Projektet genomförs i fem steg: Optimera och standardisera protokollet för reproducerbar klinisk användning (M1–M6); genomföra oberoende verifiering för regulatoriskt underlag (M4–M7); testa och benchmarka i kliniska mikrobiologilabb (M3–M10); utveckla ett marknadsanpassat kit (M5–M10); samt initiera affärsutveckling och pilotförsäljning för att validera marknaden (M3–M10).