ColoNode - a new dimension of lymph node status evaluation in colorectal cancer

Viktiga resultat som projektet gav

Syftet med projektet var att snabbt marknadsanpassa företagets produkt ColoNode för användning inom sjukvården. ColoNode, ett kvantitativt biomarker mRNA-test för lymfkörtelanalys, skall användas för att prognostisera överlevnad hos patienter opererade för kolorektal cancer. Målen är att genomföra en omfattande prospektiv klinisk studie, inklusive metodutvecklingssteg för RNA rening, och att CE-märka ColoNode enligt IVDD. Båda delprojekten har förts mycket framgångsrikt framåt och är pågående.

Långsiktiga effekter som förväntas

När vår unika prospektiva kliniska studie, där ColoNode jämförs med standardmetoden lymfkörtel för lymfkörtel, är genomförd kommer vi att kunna övertyga skeptiker inom vården om ColoNodes överlägsenhet att identifiera patienter med spridd kolorektalcancer. Det kommer att vara livsavgörande för drabbade patienter. Tio procent av samtliga körtlar är nu färdiganalyserade. Första utvärdering (3-årsöverlevnad) december 2022 då studien kommer att vara klar. ColoNode är då också CE-märkt enligt IVDD.

Upplägg och genomförande

Upplägget av projektet var sunt med två armar, stor klinisk studie, med direkt metodjämförelse och tillräckligt antal patienter samt CE-märkning av ColoNode kit. Genomförande något fördröjt på grund av Coronapandemin, vilken särskilt drabbat laborerande personals produktivitet samt senare delen av provinsamlingen. Fördröjningen spelar dock mindre roll eftersom 3-års medelöverlevnad är första skarpa utvärderingstillfället, vilket inträffar december 2022 då projektet är helt genomfört.