Buffertåteranvändning för hållbar tillverkning av biologiska läkemedel och vacciner

Viktiga resultat som projektet gav

Projektet har genomfört två fallstudier inom strategier för att återanvända vattenbaserad buffert vid produktion av biologiska läkemedel och vacciner. Fallstudierna fokuserade på lokal recirkulation av jämviktsbufferten och motströms återanvändning av CIP-buffert, och både gav 40-50% reduktion av respektive buffert. Det innebär att tillsammans kan man uppnå 20-30% minskning av den totala buffertförbrukning i nedströmsprocessen.

Långsiktiga effekter som förväntas

Utvecklingen inom läkemedelsindustrin har under de senaste decennierna dominerats av biologiska läkemedel där produktionen kräver stora eller mycket stora mängder vatten för varje producerad dos, och denna trend tycks öka ytterligare inom det nya området cell- och genterapi. Förbrukningen av buffertlösningar, främst inom nedströmsprocesser, är den enskilt största faktorn för att minska branschens klimatavtryck. Att kunna minska buffertåtgången med minst 25% har stora effekter långsiktigt.

Upplägg och genomförande

Projektet genomfördes som två fallstudier för att experimentellt utvärdera metodik för recirkulation och minimering av buffertåtgång. Både studierna genomfördes på en komplett experimentell plattform för studier av rening av monoklonal antikropp. Processtegen kompletterades för respektive fallstudie. Båda fallstudierna har resulterat i publikationer.